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            全球藥企最依賴的明星藥物
            發布時間:2015年03月26日   作者:醫藥經濟報   文章來源:醫藥經濟報

                美國制藥和生物技術資訊機構FiercePharma定期按銷售額對藥物進行排名,列出最暢銷的抗癌藥物、糖尿病藥物、心臟病治療藥物等,讀者可從中一窺制藥行業的全貌。其中,艾伯維(AbbVie)的修美樂(Humira)就是佼佼者之一,去年,該藥創造了125億美元的銷售額。

                修美樂正是艾伯維主要的搖錢樹,該公司生產的其余藥物在銷售成績上遠遠落后于該藥。修美樂在艾伯維總體銷售業績中的占比超過了60%,但隨著其專利將于2016年到期,且生物類似藥審批進程也已加速,艾伯維正在全力以赴為即將到來的銷售缺口做好準備工作。

                其它制藥公司可能在這類問題上還不是特別緊迫,但是,美國商業新聞網站Quartz指出,有10家公司十分明顯地依賴于一只頂尖產品來支撐其大部分銷售業績。其中,有幾家公司要么預期在短時間內會因為產品專利到期而遭受陣痛,要么就已經遭遇了競爭的痛苦。

            “年輕”產品“春風得意”

                新基醫藥(Celgene)在這10家公司中高居榜首,不過,它并非即將面臨業績衰退的公司之一。這家生物技術公司高度依賴于Revlimid。2014年,這只血癌治療藥物創造了49.8億美元的銷售額,占公司銷售總額的65%。新基醫藥已經在市場上推出了后續藥物Pomalyst,該藥極有可能達到重磅炸彈藥物的地位。新基醫藥尚能高枕無憂的原因在于,Revlimid不會在短時間內面臨勢均力敵的競爭對手,其在美國市場上享有的專利權要在許多年之后才失效。

                吉利德科學(Gilead Science)的Sovaldi,以在公司總銷售額占比41.31%位列該榜單的第三位。去年,這只丙肝藥實現了100多億美元的銷售收入,這一業績助推吉利德進入了前10大制藥公司的行列(按銷售收入排名)。由于2014年是Sovaldi上市銷售的第一年,這一銷售規模不太可能在短時間內下挫,盡管其部分市場份額可能會分給同類藥物Harvoni。

            專利失效=危險來了

                榜單前5位的另外兩只藥物,在某種程度上會對其制造商造成更大的危險。由Biogen公司生產的Avonex位列第4,其是一只年銷售規模達到30億美元的多發性硬化癥藥物。該藥占Biogen公司銷售額的31%,其原始專利已經于2013年失效。雖然Avonex享有的一種方法專利將延續到2026年,但該專利已經在法庭上受到了挑戰,并且可能不會得到保持。不過,即使這種專利失效,Biogen仍然還有幾個應對辦法。例如,其新開發的多發性硬化癥藥物Tecfidera通過奪取大塊的市場份額,迅速達到了重磅炸彈級藥物的地位。其次是Plegridy,一種長效形式的Avonex,已于去年8月份獲得批準。在FiercePharma列出的最暢銷多發性硬化癥治療藥物的榜單上,Avonex排名第2,Tecfidera排名第7。

                榜單的第5名,Quartz列出了安進(Amgen)生產的Neulasta。去年,該藥實現銷售額57.6億美元,占安進銷售總額的近29%。今年,這只白細胞增強劑將失去專利保護。與此同時,由諾華(Norvatis)開發的一只生物類似藥剛剛獲得了FDA的批準,生物類似藥的挑戰正來勢洶洶。

                其它一些耳熟能詳的藥物也出現在這張榜單前10的其余位置上,梯瓦(Teva)的Copaxone以及賽諾菲(Sanofi)的來得時(Lantus)就位列其中。而在列出了25種藥物的完整榜單中,都涉及到了大型制藥公司和大型生物技術公司。

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